哪些是医疗器械专业的常用英文术语？

医疗器械专业的常用英文术语

随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械专业人才的培养越来越受到重视。在医疗器械领域，掌握一定的英文术语对于从事相关工作的人来说至关重要。以下是一些医疗器械专业的常用英文术语，供大家参考。

一、医疗器械基本术语

1. Medical device：医疗器械
2. Medical equipment：医疗设备
3. Medical instrument：医疗仪器
4. Implantable device：植入式医疗器械
5. In vitro diagnostic device：体外诊断设备
6. Reusable medical device：可重复使用医疗器械
7. Single-use medical device：一次性使用医疗器械
8. Active medical device：有源医疗器械
9. Passive medical device：无源医疗器械
10. Diagnostic medical device：诊断医疗器械
11. Therapeutic medical device：治疗医疗器械

二、医疗器械分类术语

1. Class I medical device：第一类医疗器械
2. Class II medical device：第二类医疗器械
3. Class III medical device：第三类医疗器械
4. High-risk medical device：高风险医疗器械
5. Low-risk medical device：低风险医疗器械
6. Class A medical device：A类医疗器械
7. Class B medical device：B类医疗器械
8. Class C medical device：C类医疗器械

三、医疗器械注册与审批术语

1. Registration：注册
2. Approval：审批
3. Certificate of conformity：合格证
4. Quality supervision and inspection：质量监督与检验
5. Clinical trial：临床试验
6. Technical review：技术审查
7. Expert review：专家评审
8. Market authorization：市场准入
9. Good manufacturing practice：良好生产规范（GMP）
10. Good clinical practice：良好临床实践（GCP）

四、医疗器械质量与安全术语

1. Quality control：质量控制
2. Quality assurance：质量保证
3. Risk management：风险管理
4. Safety evaluation：安全性评估
5. Biocompatibility：生物相容性
6. Sterility：无菌
7. Non-toxicity：无毒
8. Shelf life：保质期
9. Storage condition：储存条件
10. Use instructions：使用说明

五、医疗器械相关法规与标准术语

1. Medical device regulation：医疗器械法规
2. Medical device directive：医疗器械指令
3. International Organization for Standardization（ISO）：国际标准化组织
4. European Union（EU）：欧洲联盟
5. China Food and Drug Administration（CFDA）：中国国家食品药品监督管理总局
6. China Medical Device Administration（CMDA）：中国医疗器械监督管理部门
7. European Medical Device Directive（EMDD）：欧洲医疗器械指令
8. European Medical Device Regulation（MDR）：欧洲医疗器械法规
9. American Society for Testing and Materials（ASTM）：美国材料与试验协会
10. International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（ICH）：国际人用药品注册技术协调会

掌握这些医疗器械专业的常用英文术语，有助于提高医疗器械行业从业人员的专业素养，促进医疗器械行业的国际化发展。

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